会员单位——河南新永泰医药科技有限公司
发布日期:2019-05-10  来源:

公司简介

河南新永泰医药科技有限公司坐落于河南省淮阳县工业园区,是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司拟建符合GMP要求的十万级医用高分子、凝胶和敷料洁净车间和万级无菌、微生物限度洁净检测室,总建筑面积近2000㎡,具有独立的产品实验平台及研发机构。目前主要研发、生产和销售成人(儿童)各类贴剂热敷理疗包脐灸粉、沐浴足浴包等保健用品及退热贴、医用纱布片一次性医用水凝胶眼贴远红外磁疗贴等产品;公司严格按照ISO13485医疗器械质量体系进行内控管理,严格控制企业产品质量,不断满足消费者的需求,为消费者提供健康、舒适的产品。科技是第一生产力,公司在重视自身人才培养与储备的同时上分别与上海理工大学、浙江大学、国家医用高分子检测中心以及泰州永泰医用敷料有限公司有着密切的产、学、研战略合作,并致力于国家重点科研创新项目。与国内同类产品品质比,具有技术领先水平。

公司按照《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则》及医疗器械生产和质量管理的相关法律、法规的规定,结合本公司产品生产工艺以及质量控制的特殊要求配备了相应的生产设备、公用工程设施和检验仪器。主要生产设备有:液体灌装联动线、配料罐、环氧乙烷灭菌柜等;主要公用工程设施有:组合式空调机组、压缩空气机、纯化水和注射用水系统等;主要检验仪器有:紫外可见分光光度计、电子分析天平、电子台秤、电子磅秤、PH计、电导率仪、生化培养箱、霉菌培养箱、立式蒸汽压力灭菌锅、无菌检测薄膜过滤器、尘埃粒子计数器等。

公司按实际生产需要进行各专业人员的配备,所有特殊工种工作人员均须经培训、考核合格后上岗。公司目前已员工20人,全部具有专科以上学历,其中专业技术人员7人。公司将根据GMP认证准备工作、组织正常生产的需要,按照整个企业运作的实际需要及时补充相关人员,不断完善公司的组织机构和人员构成,并及时组织进行各项法律、法规和专业技能的培训与考核,确保生产质量管理体系的正常运转,保证产品质量。

公司秉承品质为先,诚信经营;以人为本,服务社会的企业理念,紧紧抓住发展机遇,高标准规划,科学化管理,凭着优良的生产工艺、雄厚的科技实力和精益求精的敬业精神,以定位清晰、目标准确的市场策略、健全的一体化分销网络、专业化的生产质量管理及有效的客户支援系统,为客户打造全方位销售服务平台,以高品质产品回馈顾客,回报社会。

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